德国的安策阀门有限公司 (AZ Armaturen GmbH) 生产的阀门符合最高的 GMP 要求(GMP = 优良制造规范)。例如,我们的客户将符合 GMP 要求的 AZ Vario 取样系统用于无菌制药应用,其洁净室条件符合欧盟 GMP A 区要求。这是 "高风险 "操作的最高 GMP 等级,比如对带打开的安瓿区域做标记标识。安策阀门是依此相匹配的装备的,为的是可以针对这样的引用提供产品,其中包括(但不限于此)
- 专用无尘室装配区
- 单个工具
- 训练有素的装配人员
- 包装符合无尘室要求
整个过程都有持续的,准确的记录,并由安策质量控制部门监控,深受客户好评。